医药行业点评：多地出台创新器械发展政策，关注相关投资机遇!

2024年04月09日 民生证券 王班

　　事件。2023年4月7日，广州开发区管委会，广州市黄埔区人民政府发布关于印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法的通知；珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》公开征求意见；北京市人民政府发布关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

　　加速科技创新突破，提升临床试验能力。广州出台通知指出，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持，单个企业每年最高资助1亿元。此外鼓励医疗机构提升新药临床试验能力，对符合国家药物临床试验质量管理规范（GCP）的临床试验机构，每新增1个GCP专业学科给予30万元扶持，单个机构每年最高150万元。

　　着力提升创新医药临床研究质效，加力促进创新医药临床应用。北京出台公告指出，推广合同示范文本，建立临床试验信息平台，实施全流程、全覆盖监测并建立白皮书发布机制，加强对医疗机构的评价和激励，将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并持续加速。支持重点企业实现全球同步开展临床试验。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作，支持创新药械在京津冀地区使用。

　　支持研发及产业化，支持公共服务平台建设。珠海发布《征求意见稿》对药品、医疗器械的研发生产予以奖励；对纳入国家药械产品集中带量采购的予以资助；对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产，或按药品上市许可持有人制度（MAH）、医疗器械注册人制度承担生产按照项目固定资产投资的15%给予奖励。对生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实验室和省新型研发机构、制造业创新中心、CRO/CDMO、实验动物培育等研发机构和公共服务平台予以支持。

　　投资建议：多项政策出台利好创新药及创新器械发展，建议关注相关投资机遇，建议关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、泰格医药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、普蕊斯、成都先导等。

　　风险提示：市场竞争加剧风险；仿制药风险；政策变化风险；集采风险；产品研发不及预期风险。