医药行业周报：创新聚焦大品种方向!
受美元加息、国内IPO放缓等宏观因素影响，2023年国内创新药一级市场融资热度继续下降，融资事件400起，同比2022年下降20%，融资总金额47.5亿美元，同比下降31.9%。截止2024年Q1，国内创新药融资事件和融资金额仍继续下降。从外部因素来看，美元加息周期的变化，创新药投资关注度有望逐步回升，外部融资循环有望重新建立。创新药支撑政策方面，北京医保局下发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，广州、珠海等地市也发布了支撑创新药政策的征求意见稿。从创新药企业的Q1财报来看，医疗反腐等政策影响已经弱化，重磅大品种的市场潜力继续发挥。
2.高增长细分方向逐步确认
1季度业绩的陆续发布，医药内部细分领域增长趋势差异分化。高增长方向如呼吸道病原体联检、仿制药CRO、带状疱疹疫苗、外用贴膏等获得收入与订单的持续确认。展望2024年全年，1季度高增长方向具有代表性，其增长趋势有望延续。部分细分行业存在价格周期驱动，如硫氰酸红霉素，青霉素产业链等目前处于价格的景气周期，丁腈手套价格触底提升，也驱动英科医疗2024年Q1业绩扭亏。
3.关注部分原料品种的价格周期
2023年医药原料药出口整体承压，根据中国医保商会统计，出口额下降20.68%，出口均价单价下降24.7%，供给端过剩是导致价格承压的主要因素，但原料药各品种之间供需相对独立，依然有部分原料药品种供应格局优化，价格处于景气阶段，如硫氰酸红霉素，6-APA等中间体，受益于短期价格上涨和需求增量，川宁生物Q1净利同比增长101%，提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年，多数原料药品种处于降价和出清产能阶段，梳理主要的维生素品类中，VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价，2024年有望迎来供给的新变化，预计供给端会进一步收缩产能，提升价格；VE和VB6海外供给可能因为成本因素而被迫收紧，具备提价的基础。需求方面，环保及安全事故可能会引起下游采购策略变化，助推价格上升。
4.呼吸道检测市场处于快速增长期
圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报，收入继续保持快速增长，再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素，目前市场渗透率仍较低，未来增长具有延续性。竞争格局方面，快速增长的市场必然会吸引新企业加入，但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高，未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段，而且先发企业具有更强的竞争优势，在满足医院筛查需求方面，更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。海外市场方面，万孚生物获得FDA批准甲乙流新冠三联检测，国内企业有望在2024年逐步打开国际规范市场。
5.GLP-1RA持续突破，国内研发和上游产业链均值得关注
众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据，肥胖受试者（12mg组），6周体重较基线平均下降7.90%，而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂，与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据，其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例，我们预计2024年年完成II期临床，其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报，2023财年，中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗，折合人民币约65亿元，同比增长66.12%，2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口司美格鲁肽在国内尚未批准减重适应症，而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市，有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链，中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，目前已进入订单兑现期，翰宇药业持续获得海外订单，诺泰生物Q1业绩继续保持高增长。上游胰岛素注射笔等包材，国内已有企业组建自动化的生产线。
6.关注AI与医疗结合的趋势
诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景，包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断，提高医疗的效率。2023年，医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型，例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack，解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。
医药推选及选股推荐思路
方向和选股思路如下：
临床的【凯因科技】，关注【特宝生物】。
创新药孵化的CSO平台，推荐【百洋医药】，关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【微芯生物】。
庭自检需求的【圣湘生物】；关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】。
空间的青霉素类中间体和原料药，推荐【国药现代】。
业】，丁腈手套价格回升，业绩趋势扭转，关注【英科医疗】。
医药推选及选股推荐思路
6）海外创新药专利陆续到期，为原料药市场提供机遇，尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种，推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】，关注【翰宇药业】、【同和药业】。
7）血液制品景气维持，行业进入加速整合阶段，推荐【派林生物】，关注【博雅生物】、【华兰生物】、【上海莱士】、【天坛生物】。
8）仿制药产业链CXO有望形成自我驱动，2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。
9）难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒，部分品种还必须进行临床验证，竞争格局较好的品种也具备持续的成长性，推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】，建议关注国内已布局吸入给药，并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地，招标价格有望得到部分恢复，关注【甘李药业】和【通化东宝】。
10）AI与医疗结合，提升医疗效率，拓展医疗器械应用场景，提升市场空间，推荐【祥生医疗】，关注【润达医疗】。
重点关注公司及盈利预测
2024-04-29EPS PE公司代码名称投资评级
重点关注公司及盈利预测
2024-04-29EPS PE公司代码名称投资评级
资料来源：Wind，华鑫证券研究所（未评级公司盈利预测来自wind一致预期）
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
