创新药，风云再起！

《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》出台，其中，除了比较熟悉的加速产品审批审批外，还新提出建设研究型医院的相关举措，这意味着推动创新药械进展，国家都操心到研发环节上了。

当然，除了政策的逐渐落地，最近牵动人心的胰岛素集采也落地了，经历过上一轮为期两年的采购，这一次的集采整体价格仅下降了3.8%，不仅让相关企业松了口气，而且也给整个医药行业增添了一缕曙光。

医药企业因此备受提振，“688”科创系组成先锋队，不过甘李药业、恒瑞医药、信立泰、科伦药业等老牌龙头也不甘示弱。

不得不说，在创新发展的大背景下，医药企业的价值还未被充分挖掘，就比如说今天要说的这家公司，产品刚上市，且有着庞大市场需求。

2023年12月6日，京新药业发布了一则公告，公司用于治疗失眠患者短期治疗的1类创新药“地达西尼”获批，是国内失眠行业16年以来首个上市的新药，也是历经12年才研发出来的一款药。

顶着创新药光环的地达西尼，已显示出绝对的市场竞争力。

1、疗效突出填补市场空白

前面说到，失眠行业已经十多年没有新药上市了，都是一些老产品，但失眠产品少不代表着市场需求小，主要是因为过去的一些产品总有各种各样的副作用，所以才没有被广泛使用。

比如“苯二氮卓类药物”容易产生成瘾性和依赖性，还有佐匹克隆和右佐匹克隆容易味觉异常，唑吡坦等安定药会头晕、头痛和遗忘等。

所以，京新药业研发的这款产品不仅是一种新药，而且有望填补市场空白。

据悉，地达西尼是一款作用于GABA部分受体的调节剂，它和苯二氮䓬类药物受体靶点其实是一样的，但不一样的是它并非完全激活受体，因此使其在发挥睡眠作用的同时，能避免过度激活而产生的抑制，从而减少了不良反应。

也就是说，它和传统失眠药物的作用机制不一样。

当然，更重要的是地达西尼本身的疗效，与安慰剂相比，其临床研究主要终点总睡眠时间得到了延长，另外其他有关睡眠效率的次要终点也获得不错结果。

2、具备大单品爆品潜力

在突出疗效下，地达西尼便有望打开失眠市场。

根据相关统计数据，我国人口失眠障碍发病率在10%-20%之间，也就是说大概有2-3亿的失眠患者，而且因为生活压力、作息规律等问题，失眠人群预计还会持续增加。

所以，我国失眠药物市场由2017年的102.8亿元增加至2021年的122.8亿元，并且到2030年预计将达到211.9亿元，呈持续增长趋势。

另外，在目前国内在研失眠新药中，地达西尼的竞品也不多，目前临床3期的产品仅有两款，和京新药业的GABA受体靶点都不一样。

因此预计地达西尼将长期维持唯一独家市场地位，有望充分享受行业增长的红利。

接下来，我们主要来看一下京新药业的整体情况，毕竟如果一家企业其他业务产品拉跨，或者未来没有成长性，也是不行的。

京新药业恰好度过了集采的影响阶段，正迎来创新发展。

在地达西尼上市之前，公司本来卖的是仿制药，是国内化药神经系统和心血管领域的龙头，并且还布局了中药消化领域。

京新药业大单品优势突出，以神经系统药物最甚，覆盖了抗癫痫、帕金森、抑郁、阿尔茨海默等多个领域，多个产品市占率超前，且是国内最早仿制他汀类心血管药物的药企之一，另外消化产品则聚焦康复新液、地衣芽孢杆菌两大产品，也都有着不错的市场地位。

所以京新药业在经历了多次集采后，业绩虽然受到一定影响，但很快实现了“以量换价”，业绩实现了恢复增长。

2024年一季度，营收10.61亿元，同比增长10.44%，净利润1.73亿元，同比增长14.14%，明显好于2023年的增长情况。

也就是说京新药业不仅有着创新药放量逻辑，还有业绩恢复逻辑，这逻辑可比稳增长的茅台硬多了。

此外，京新药业能保持在如此的规模，还要提到其对上游原料药业务的拓展，即神经类、他汀类以及喹诺酮类原料药，公司都有布局。

很多原料药都被公司内部消化了，所以实际销售收入小于药品销售。

但这样的业务布局也有好处，收入更高的药品保持了较高的毛利率，具备较高成本优势，而且二者具有协同性，在大的行业增长背景下，企业抢占的市场红利也越多。

不过整体来说，京新药业当前的毛利率依然不算高，在50%左右，净利率16%左右，一方面有低毛利率业务摊薄的影响，另一方面最近两年，不仅是药品受到了集采降价影响，还有原料药业务其实也面临了行业周期的下行。

那么原料药行业周期见底，原料药业务重回增长，其实也有益于盈利能力的提升。

当然，最不能忽视的创新药，将是京新药业未来预期差最大的一块。

创新药不仅是行业未来的增量，也是医药企业未来的增量，而且随着企业创新成果的不断落地，这个增量预期已经越来越高了，比较典型的通化金马、兴齐眼药、常山药业、微芯生物都是例子。

他们分别对应着药、预付近视的滴眼液、减肥药、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等。

京新药业的失眠药自然不同，但也具备明显的亮点和确定性，而且除了地达西尼外，公司还有10余个创新药（械）项目在研。

如治疗精分的JX11502MA胶囊，和用于溃疡性结肠炎的康复新肠溶胶囊，均已在2期临床阶段，都是备受期待的管线。

总的来说，身为一家老牌化药企业，京新药业迎来创新发展阶段，和恒瑞、科伦以及海思科、信立泰、华海药业其实是一样的，而其虽然不及恒瑞、科伦规模大管线多，但立足于几个细分领域，京新药业的竞争力同样在不断增强，因此吸引了137家机构持仓（在更新）。

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来源：飞鲸投研